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一、兽药质量管理规范实施细则
1、第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》等相关规定，制定本细则。
2、第二条本细则适用于本省行政区域内的兽药经营活动。
3、第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
4、经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。经营兽用生物制品的，应设置专用的兽用生物制品展示区。
5、县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域、各类品种应当设置明显标志。
6、兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
7、第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
8、变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
9、变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
10、第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。
11、经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。
12、变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
13、第六条在同一县（市、区）内设立分支机构的兽药经营企业，其分支机构应当根据所经营品种、规模的需要，设置一定面积的常温库、阴凉库等，用于门店零售兽药的临时存放。
14、第七条兽药经营场所的货架、柜台及相关设施、设备应齐备、整洁、完好，能够陈列所经营的全部兽药品种，并应根据经营兽药的品种、类别、用途等不同，设立醒目标志。
15、第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当干净、整洁、安全。
二、兽药经营许可条例
1、兽药管理条例（1987年5月21日国务院发布根据2001年11月29日《国务院关于修改〈兽药管理条例〉的决定》修订）
2、第一条为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康，特制定本条例。
3、第二条兽药的生产、经营和使用，必须保证质量，确保安全有效。
4、第三条国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。
5、第四条凡从事兽药生产、经营和使用者，应当遵守本条例的规定。
6、第五条兽药生产企业必须具备以下条件：
7、（一）具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人；
8、（二）具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；
9、（三）具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件；
10、（四）具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；
11、（五）非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。
12、第六条开办兽药生产企业，必须由企业所在地县级人民政府畜牧兽医行政管理部门审核同意，经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。
13、《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。
14、第七条兽药生产企业必须按照技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料，必须符合药用要求。
15、第八条兽药包装必须贴有标签，注明"兽用"字样，并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。
16、第九条兽药分装必须有完整、准确的分装记录，在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号，并附有说明书。规定有效期的兽药，分装后必须注明有效期。
17、第十条兽药出厂前必须经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。
18、兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证；无合格证的，兽药经营企业不得经营。
19、第十一条兽药经营企业必须具备以下条件：
20、（一）具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；
21、（二）具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
22、第十二条开办兽药经营企业，经县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门批准后，发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。
23、《兽药经营许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。
24、第十三条收购兽药必须进行质量验收。质量不合格的，不得收购。
25、第十四条贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度，确保兽药的质量和安全。
26、第十五条销售兽药必须保证质量，核对无误，并能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注意事项。
27、第十六条在城乡集市贸易市场经营兽药的，必须持有《兽药经营许可证》和《营业执照》。
28、第十七条兽医医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的兽药、兽医技术人员，建立健全兽药管理制度，加强药剂管理。
29、第十八条兽医医疗单位配制兽药制剂，必须具有保证制剂质量的设施、检验仪器，并经所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审查批准，发给《兽药制剂许可证》。
30、《兽药制剂许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。
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